Johnson & Johnson pide autorización a la FDA para su vacuna contra el Coronavirus

Foto: Cindy Shebley - Flickr

La empresa farmacéutica Johnson & Johnson anunció que solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra el Coronavirus.

La FDA anunció que convocará a su comité asesor sobre vacunas para el 26 de febrero, y que emitirá su dictamen tras estudiar los datos de los ensayos clínicos.

Si esta petición es aprobada, sería la tercera farmacéutica -después de Pfizer/BioNTech y de Moderna- en recibir una autorización para distribuir su vacuna en el país, que acumula 450.800 muertos por COVID-19.

El proceso puede durar un par de semanas mientras la FDA evalúa los datos de la eficacia del compuesto, que tiene ventajas logísticas, como que sólo es necesario administrar una dosis y no requiere ser almacenado en congeladores especiales, según informó la agencia de noticias AFP.

“Tras la autorización de nuestra vacuna en investigación contra el COVID-19 para su uso en emergencia, estamos listos para comenzar la distribución”, indicó el director científico de la empresa.

La FDA va a convocar a una comisión consultiva para analizar los datos de los estudios clínicos que debe sopesar si los beneficios de la vacuna superan los riesgos que implica su autorización.

La farmacéutica divulgó la semana pasada los primeros resultados de los ensayos clínicos, que fueron realizados a 44.000 pacientes en ocho países.

La vacuna mostró una eficacia del 66% con una tasa del 85% a la hora de prevenir cuadros graves de la enfermedad.

El desglose de los datos mostraron que las pruebas fueron más eficaces en Estados Unidos (72%) que en Sudáfrica (57%), donde predomina una cepa distinta del virus.

Contrariamente a las vacunas de Pfizer y de Moderna que se basan en una innovadora técnica del ARN mensajero, la de J&J usa un vector viral debilitado para crear inmunidad, el mismo proceso usado por las vacunas de AstraZeneca y la Sputnik.

Translate »